珍视明药业于9月6日晚接受媒体采访,回应关于“妥布霉素地塞米松滴眼液被检测为不合格”的消息。品牌经理陈硕表示,此次事件涉及的10个批次的产品在“性状”和“粒度”方面未能满足规定,但不涉及“无菌”标准。公司调查发现,产品的不合格主要与运输过程中的低温条件和放置方式有关。
根据陈硕的讲述,公司在收到国家药监局于4月10日的通知后,迅速采取措施,立即停止了妥布霉素地塞米松滴眼液的生产,封存了所有库存批次,并暂停了该产品的上市和销售。同时,企业还启动了召回程序,确保不合格产品在5月30日之前完成全额召回,有效减少了可能的风险。
陈硕强调,在整改措施实施完毕之前,不会恢复该产品的生产与销售。此外,虽然涉事产品在公司整体运营中所占比重不大,但该事件对公司业绩影响有限。他指出,此问题不会妨碍公司其他滴眼液产品的一致性评价。
针对国家药监局于9月4日发出的关于37批次不符合规定药品的通知,珍视明药业的妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格的10批次,涉及性状和粒度等项目。珍视明药业作为一家历史悠久的眼药企业,专注于眼科药品及眼部健康产品,其官网显示,公司拥有80多款产品,并持有52个滴眼液类的药品注册批文。
目前,康恩贝是珍视明药业的第一大股东,持股比例约为29.32%。今年6月,康恩贝在其投资者互动平台上透露,珍视明已经完成股份制改造,未来将根据外部监管环境和资本市场进展,择机启动IPO相关工作。陈硕表示,公司已向股东进行了详细汇报,IPO计划仍在正常推进中。
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